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上海市审办医疗器械广告审查表详细介绍及注意事项
发布时间:2024-11-25        浏览次数:8        返回列表
上海市审办医疗器械广告审查表详细介绍及注意事项
  代办上海器械审查表,全程在线即可办理机构,品,药品审查表,审查表分声音、文字(图片)、,目前只有药品、食品、器械才能申请。
接下来为大家详细介绍
  一、审查表受理条件
  (1)对于国产产品:本省行政区域内器械生产企业生产的产品申请器械批准文号的;
  (2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的;对于《器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的,如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的,可申请器械批准文号;
  (3)器械经营企业作为申请人的,必须征得器械生产企业的同意;
  (4)申请人可以委托代办人代办器械批准文号的申办事宜;
  (5)申请人和代办人应熟悉国家有关管理的相关法律、法规及规定
  二、审查表办理所需的申请材料
  1、《器械审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样袋)和器械申请的电子文件;
  2、《营业执照》(带原件、复印件);
  3、申请人的《器械生产企业许可证》或《器械经营企业许可证》;
  4、器械生产企业同意的证明文件原件;
  5、《授权委托书》;
  6、器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》)复印件;
  7、进口器械代理人或境外器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件;
  8、器械产品使用说明书和产品标准。

  办理器械审查表所需要的流程和资料如上所述,随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表。

  审查表办理流程
  审查表哪里办?
  器械审查表代办
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当事人未经审查机关审查批准,在城区果皮箱上发布内容为“百年姬氏堂鼻炎馆纯中药、不吃药、不打针、不手术,专注鼻炎,用效果说话,免费检查、免费……”的喷绘,违反了《法》第四十六条“发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门(以下称审查机关)对内容进行审查;未经审查,不得发布”的规定。

各种资质审批及专项审批。
商标注册(含商标设计)、专利注册及审批办理、专业办理进出口备案、高新企业办理、建筑工程许可的审批、批食品经营许可证(预包装食品、散装食品、无地址批食品、不核查批食品)品等、餐饮等行业、出版物许可证、道路运输许可证(无地址不核查审批)、卫生许可证、消防许可、广播电视制作经营许可证(可提供专业人员)、营业性演出许可证(可提供专业人员)、网络文化经营许可证、ICP经营许可证、人力资源许可证(可提供人员及社保)、劳务派遣许可证、烟草许可证、拍卖许可证、食品生产许可证。

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