经审查国家和地方监管机关定期公开发布的违法典型案例,其中违法器械主要包括器械发布违法以及器械内容违法两大类。
公司在淘宝和天猫直通车上线销售的时候都面临一个问题!请提供《审查表》对,因为冷敷贴本身在药监局已经划分为一类器械产品,所以现在所有需要线上销售的器械都需要审批这个许可!
如果你是经营企业而非生产企业,首先步要做的就是跟厂家协商授权书的问题,因为作为经销商或者经营企业想要申请《审查表》是需要拿生产企业的授权,很多经营企业因为购买生产企业货源较少或者资质不齐全,厂家是不会愿意提供相关授权的,一是规避风险,二是变相增加自己产品的销售数量!所以这一步很关键!
第二步让生产企业提供该企业生产的相关资质!生产许可、产品备案凭证、营业执照、产品备案信息表、如果涉及到相关知识产权或者商标,那就需要提供相关证明文件。作为经营企业的话也是需要有相关经营许可的,对于一类器械来说,营业执照有相关的经营范围即可。
第三步,材料准备齐全以后提交到市场监督管理局或药品监督管理局,正常审核时间是15-20工作日,有的地区是要求去现场办理的,所以老板们要提前做准备!当然如果没有相关人员去现场办理或者没有经验的人员操作!那找我就是你的选择!!期待你的合作!
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