根据《法》第46条规定,发布药材、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门对内容进行审查,未发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、法规规定应当经行审查的其他,应当在发布前由有关部门对内容进行审查;未经审查,不得发布。
上海道与商企业发展有限公司是一家替客户着想,用数据说话,价格透明化,效率较快的专业代理公司。
在总经理的带领下,公司目前拥有一支专业知识扎实、实践经验丰富的专业团队,以诚信优质的服务获得了客户的广泛赞誉。
公司以“客户至上,快捷”为宗旨,为多家企业解除了后顾之忧,获得了顾客的极大信任和支持。
所谓审查制度,是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前,对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度,审查范围包括(器械、药品、品、特殊医用食品)
《审批部门》食药局或市场监督
《材料清单》
1.生产许可、产品标签、产品说明书、产品技术说明、授权书(如是境外产品需要提供国内总代的授权和中文版材料,可详细咨询张经理)
2. 执照副本、如果是二类器械需要有销售经营备案或者药品经营许可
《时间及流程》
1.5个工作日受理
2.5个工作日日审查
3.10个工作日制证
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