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上海徐汇办理医疗器械广告审查备案前置性许可
发布时间:2024-11-25        浏览次数:9        返回列表
上海徐汇办理医疗器械广告审查备案前置性许可
申请药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查,应当依法提交《审查表》、与发布内容一致的样件,以及下列合法有效的材料:

随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

器械审查表

审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间:10-20个工作日

有效期:和注册证上面的时间一致

材料如下:分两种情况

1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

器械批准文号为“X医械广审(视)第号”、“X医械广审(声)第号”、“X医械广审(文)第号”。
其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。
“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。

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