首先，因为罚得不够重。法规定，对违反第九条的行为，处二十万元以上一百万元以下的罚款，情节严重的，并可以吊销营业执照，由审查机关撤销审查批准文件、一年内不受理其审查申请。2019年的处罚是处罚，对屡教不改、明知故犯的，应该顶格严惩。罚痛了，才知道认错。
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定

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