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上海市申办医疗器械广告审查备案流程
发布时间:2024-11-25        浏览次数:8        返回列表
上海市申办医疗器械广告审查备案流程
至1995年,针对器械发布的情形、内容以及具体审查相关要求,国家正式出台了《器械审查标准》《器械审查办法》。
值得注意的是,1999年至2009年期间,国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件,进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容,突显出国家对器械监管立法的重视。

器械刊登应符合什么要求?如何看懂器械批准文号?
中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。

器械产品的批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第号”;
(2)“X医械广审(声)第号”;
(3)“X医械广审(文)第号”。

其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号;“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审(文)第号,表示是上海市2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的器械批准文号序列的23号,是文字性的内容。

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