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上海市申请医疗器械广告备案所需条件
发布时间:2023-10-21        浏览次数:6        返回列表
上海市申请医疗器械广告备案所需条件
申请器械审查,应当依法提交《审查表》、与发布内容一致的样件,以及相关合法有效的材料(申请人主体资格相关材料;产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;中涉及的知识产权相关有效证明材料)。

器械审查流程:

申请:申请人向登记(发照)机关窗口提交申请材料,或在上海政务服务网进行网上申报,并选择结果送达方式。

时效:受理5个工作日
处工作人员
1、对申请材料进行初步审核。
经审核,申请材料齐全、符合法定形式的,应当决定予以受理;
2、申请材料不齐全、不符合法定形式的,应当一次性告知申请人需要补正的全部内容;
3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许有权更正人当场予以更正,由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期;
4、不属于本机关许可的事项,应当即时决定不予受理,并告知申请人向有关行政机关申请。

1.材料齐全符合法定形式的,出具《审查受理通知书》,进入审查环节;
2.材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》;
3、不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。

审查:6个工作日(不包含企业整改时间)

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