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上海医疗机构广告审查备案加急办理条件
发布时间:2024-11-25        浏览次数:8        返回列表
上海医疗机构广告审查备案加急办理条件
我国法明文规定,不得使用“”“级”“”等用语。对于违法使用“极限词”“吹牛”的,可由市场监督管理部门责令停止发布,对主处二十万元以上一百万元以下的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照,由审查机关撤销审查批准文件、一年内不受理其审查申请;对经营者、发布者,由市场监督管理部门没收费用,处二十万元以上一百万元以下的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照。


一、器械审查受理要求:

(一)发布器械的申请人必须是器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业;
(二)申请人可以委托代理人办理器械审查申请;
(三)器械审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地审查机关提出;

二、器械审查办理需要提交的材料:

我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同,需要提交的申请材料存在差异:

1、器械审查申请主体分为:

-器械经营企业申请;

-器械生产企业申请。

2、内容情况分为:

-内容不含其它需要证明的情形;

-内容含有知识产权情形。

3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例,其需要提供如下资料:

-与发布内容相一致的样稿(样片、样带);

-申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;

-器械生产企业的生产许可证明;

-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件;

-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;

-器械注册证明文件或者备案凭证;

-中涉及的知识产权相关有效证明资料;

-注册或者备案的产品标签和说明书。



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