上海办理医疗器械网络销售备案需要准备的资料

网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？

《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产企业、医疗器械经营许可企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。


其中』医疗器械生产、经营企业又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。
《医疗器械网络销售监督管理办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案，并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，规定网络销售企业应当保证医疗器械质量安全；

第三方平台提供者应当建立平台入驻企业核实登记、质量安全监测等管理制度，对违法经营者和违法产品立即停止网络交易服务并报告；网络销售企业和第三方平台提供者应当保障销售交易数据和资料真实、完整、可追溯。


那么，申请医疗器械网络销售备案需要什么资料呢？道商为您整理如下：

1．《医疗器械网络销售信息表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；

4.申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；

5.申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；

6.申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。