上海企业办理互联网药品信息服务资格许可证申请条件

需到食药监部门办理备案『医疗器械是使用于人体的特殊商品，医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。』市食药监局医疗器械监管处人员称。医疗器械门类品种多，主要分家用和医用两种。家用医疗器械包括隐形眼镜、血压计、血糖仪、避孕套、早早孕试纸等；医用医疗器械则包括注射器、监护仪、B超、骨密度仪等。

按原国家食药监总局发布的医疗器械网络销售监督管理办法规定，今年3月1日起，凡在网上销售医疗器械，应至食药监部门办理备案后，方可在网上销售。

『按省食药监局统一部署，我们5月份就开始完善这项工作，本月发通知要求各医疗器械生产经营企业，规范医疗器械网络销售备案工作。』据介绍，医疗器械网络销售以前比较松散，监管部门出台这样的政策，也是为了适应新型业态的发展。

为了方便，有不少人现在连药品也选择在网上买了，而当一些创业者看到人们的这种需求后，可能就会考虑在网上开店卖药了。但是这个时候，想必也没多少人知道网上卖药需要什么条件的吧。正常情况来说，网上开店说难也不会很难，但药店毕竟卖的是药品，跟平常的其他网店还是有些不同的，所以说网上卖药需要什么资质呢？

根据国家的相关规定可知，能开设网上药店的必须是药品零售连锁企业，而且还须具备《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》。其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能。

还要有执业医师线上实时咨询，同时要对上网药品有完整的配送系统和管理制度。了解完网上卖药需要什么条件后，可以说由于互联网卖药门槛比普通的电子商务高得多，所以到目前为止，符合上述条件的网上药店并不是十分的多。

一般合格的网上药店都会在显眼的位置标注出相关资格证书的编号，所以消费者在购药前，先到国家食药监局的网站上查询该网上药店是否具备售药的资质。此外，对搜索引擎和门户网站推送的广告网站要时刻保持警惕，以确保购药平台的安全和可靠。

如果是个人想像在淘宝上开店卖衣服一样卖药的话，只能说是不可能的了。但自己可以选择在网上药店买药，特别是现在大家又知道网上卖药需要什么资质后，就可以更有把握的找准药店了，这样也就不至于会买到假药。

企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请条件

《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定,申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

特别注意：提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是，必须有一个符合要求的网站)。

企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的审批机关

拟提供互联网药品信息服务的网站，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请资料

申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时，提交以下材料：

(一)企业营业执照复印件。

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以『中国』『中华』『全国』等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现『电子商务』『药品招商』『药品招标』等内容。

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

(七)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程

(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，『新建申请』进行网上填报公司基本信息。

基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。

(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。

(三)申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。收到申请材料之日起，5个工作日会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书;不受理的，通知申请人并说明理由。

(四)自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的，会书面通知申请人并说明理由。

企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的有效期

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的相关处罚规定

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。