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上海医疗器械经营许可证办理条件
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发布时间: 2024-03-08 13:37
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  上海医疗器械经营许可证办理条件

医疗器械行业是一个必须严苛对待的行业,尽管医疗器械机构的创建始终是以获得盈利为主,但仍必须有医治患者的责任感。
近年来,医疗器械行业的发展越来越热,许多企业家都希望能进入医疗器械行业为我国医疗器械事业助一波力。


企业家们应该知道,医疗机械有三种类型:

一类是如创可贴、纱布之类的医疗机械,是较高的安全性和方便的存储特性;

二类医疗机械必须操纵安全因素和有效性,如电轮椅,二类医疗器械的经营活动需向有关部门进行备案;

三类医疗机械是较高风险,必须严格管控与保管储存的设备,国家要求必须拥有经营许可证过方可进行售卖,生产,运输。


关于医疗器械经营许可办理条件如下:

1.是相关医学专业大专以上学历2人,质量检测负责人1人的产品质量监督检测人员;

2.三名质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件;

4.医疗器械生产经营销售公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4.医疗器械生产经营销售公司《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》;

5.医疗器械生产、经营、销售委托书;
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