首先就是办理二类医疗器械备案的要求了，第一个地址肯定是必不可少的，要是有实际的经营地址，地址的性质必须是商业性质的（如果没有我们公司可以提供）。然后就是三名人员的要求了，必须是三名医疗行业的人员，这三名人员必须得有大专或专科的证书，然后就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，所以产品证和三名人员是必不可少的哦

然后要准备办理的材料：

1.营业执照复印件

2.法人代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）

4.房产证、房屋租赁合同