办理上海二类医疗器械经营备案的操作步骤及办理资料
申请须知:
一网通办:
1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他资料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;
3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。
纸质资料:
1.申请资料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖公司公章,使用A4纸打印或复印,按照申请资料顺序装订成册;
2.凡申请资料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖公司公章;
3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。
办理方式:
1.收件。
申请人通过公司服务中心综合窗口、「一网通办」统一受理平台、物流快递等方式提交申请资料。
收件工作人员依据申请资料目录及形式标准,对申请人提交的申请资料进行审核。
2.受理。
受理工作人员依据受理条件对申请资料进行审查,对申请资料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请资料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
3.审查。
经办人员当场对申请资料进行审查。
4.决定。
经办人员对申请资料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。
5.制证与送达。
经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。
办理上海二类医疗器械经营备案的操作步骤及办理资料
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