上海办理二类医疗器械备案大概步骤
二类医疗器械备案的要求,基本就是地址、人员这两块:
1.必须要有实际地址,普通产品45平即可
2.要有专业的人员,医学专业,大专以上学历
3.提供好企业注册的信息及地址资料
一般来说二类需要一名人员就够了,三类的话需要2名人员,涉及到三类产品,公司要记得购买销售软件。
大概步骤:
1.先设立企业(一定是实际注册地址),如果是现有企业进行申请,那么必须要确定下注册地址是否是实际地址,如果不是,可以选择迁址到实际地址
2.企业成立好之后,开始准备资料(人员、地址、产品注册证等)
3.提交二类备案的资料等待审核
4.领取备案凭证
一般来说,二类备案快的话就能办理好,相对三类而言,时间上还是比较快的
上海办理二类医疗器械备案大概步骤
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 一次性使用心电电极ECG H124SG2025-07-07
- 美国ELK蓄电池 12V5AH医疗器械使用铅酸蓄电池2025-07-08
- 医疗器械二类申请,医疗器械三类是如何办理的呢?2025-07-12
- 快速申请医疗器械许可证经营许可证办理2025-07-11
- 甲状腺结节,乳腺结节,月经少,气血虚?甲状腺结节、乳腺结节草本滴剂帮你解决2025-07-09
- 张江现代医疗器械产业园独栋研发生产厂房出租2025-07-06
- 昆山千灯二类医疗器械备案代办公司有哪些,服务特色是什么?2025-07-04
- 雷火灸厂家推荐|实力雷火灸厂家供应|源头工厂一站式供货支持2025-07-07
- 【医疗器械出口瑞士必备】瑞士代表CHREP专业办理2025-07-09
- PFA 日本大金 AP-230AS 耐高温 耐候 阻燃 医疗器械零件2025-07-09
- 城阳代办二类医疗器械备案、网络销售备案、食品预包装备案2025-07-09
- ISO13485认证是什么?医疗器械企业必备的全球通行证2025-07-11