上海办理二类医疗器械备案大概步骤
首先,二类医疗器械备案的要求,基本就是地址、人员这两块:
1.必须要有实际地址,普通产品45平即可
2.要有专业的人员,医学专业,大专以上学历
3.提供好企业注册的信息及地址资料
一般来说二类需要一名人员就够了,三类的话需要2名人员,涉及到三类产品,公司要记得购买销售软件。
大概步骤:
1.先设立企业(一定是实际注册地址),如果是现有企业进行申请,那么必须要确定下注册地址是否是实际地址,如果不是,可以选择迁址到实际地址
2.企业成立好之后,开始准备资料(人员、地址、产品注册证等)
3.提交二类备案的资料等待审核
4.领取备案凭证
一般来说,二类备案快的话就能办理好,相对三类而言,时间上还是比较快的
上海办理二类医疗器械备案大概步骤