按照《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等肆个指导原则的通知》，检查为“整改后复查”的公司应当在现场检查结束后的规定时限内[生产许可(含变更)现场检查在叁零天内]完成整改并向原审查部门一次性提交整改报告

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医疗器械生产许可证申请按照《医疗器械生产监督管理办法》(贰零壹肆年)，按照《医疗器械生产许可证核发》办事指南医疗器械生产许可证申请步骤分为网上申请步骤及窗口申请步骤，具体步骤如下：

上海市医疗器械生产许可证网上申请步骤

壹、办理：办理人通过网上方式提出办理，按照办理资料的要求提交办理资料。


(壹)申报人必须通过省食品药品监督管理局的公司网上办事平台或-省政府网上办事大厅进行网上申报工作，如需补充纸质资料(如无法上传的图纸等特殊格式文件)，请于网上申报完成后直接网上提交办理。


(贰)接收部门：省食品药品监督管理局业务受理处。


(叁)网上申报不限时间，业务受理处办公时间：每周一至周五上午玖：零零—壹贰：零零，下午壹叁：零零—壹柒：零零(逢周五下午不对外办公)

贰、受理：申请机关收到办理资料之日起在伍个工作日内作出受理或不予受理决定。


经审查，资料不全或不符合法定形式的，申请机关应在伍个工作日内一次性告知办理人需补正的全部内容。


叁、获取申请结果：实施机关决定予以许可的，办理人可获得《医疗器械生产许可证》，证书的有效期为伍年。


实施机关决定不予许可的，办理人可获得《不予行政许可决定书》，《不予行政许可决定书》中应说明不予许可的理由。


实施机关自作出审批决定之日起壹零个工作日内在网上公开申请结果，并告知办理人。


省食品药品监督管理局供应申请结果免费邮寄服务，办理人无需到省食品药品监督管理局局受理大厅领取

上海市医疗器械生产许可证窗口申请步骤

(壹)申报人必须通过省食品药品监督管理局的公司网上办事平台或-省政府网上办事大厅进行网上申报工作，如需补充纸质资料(如无法上传的图纸等特殊格式文件)，请于网上申报完成后伍个工作日内寄达省局业务受理处，或抵达省局业务受理处进行递交。


经审查，资料不全或不符合法定形式的，申请机关应在伍个工作日内一次性告知办理人需补正的全部内容。


省食品药品监督管理局供应申请结果免费邮寄服务，办理人无需到我局受理大厅领取。