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上海审批互联网药品信息服务许可证需准备哪些条件
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息
  壹、互联网药品信息服务分成营业性与非营利性两大类;

贰、拟供应互联网药品信息服务的网站,应当向该网站主办方所属省.自治州.市辖区食药监监管单位提交办理,经审批愿意后获得互联网药品信息服务行政许可《互联网药品信息服务职业资格证》;

叁、供应互联网药品信息服务的网站不可公布麻醉药品.精神药品.诊疗用毒副作用药物.放射防护用品.戒毒药品与定点医疗机构中药制剂的商品信息;

肆、供应互联网药品信息服务的网站公布的药物(含医疗器械)广告宣传,务必历经食药监监管单位审批准许;

伍、办理申请供应互联网药品信息服务,除理应合乎《互联网信息内容服务管理条例》要求的规定外,还理应具有下述标准:

a、互联网药品信息服务的供应-理应为依规开设的机关事业单位或是其他组织;

b、具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的技术专业工作人士,设备及有关规章制度;

c、有两位之上了解药物,医疗器械管理方法法律法规.政策法规与药物.医疗器械专业技能,或是依规经行政许可评定的药理学.医疗器械专业技术人士;

陆、办理申请互联网药品信息服务除开填好我国食药监监管质监总局统一制发的《互联网药品信息服务办理表格》向公司所在城市递交办理申请外还需提前准备下列资料:a、企业公司营业执照影印件;b、网站注册域名的有关资格证书或是证明资料,从业互联网药品信息服务网站的中文名字,除开与主办方名字同样之外,不可『我国』『中华民族』『全国各地』等冠名赞助;除获得医学招标代理企业职业资格证的公司开设互联网外站。
别的供应互联网药品信息的网站不可发生『网络技术』『药品招商』『医学招标』等內容;c、办理申请营业性互联网药品信息服务的网站需供应收费标准频道及收费标准方法表明;d、药物及医疗器械有关技术专业专业技术人士学历证书或是其专业技术人士职业资格证影印件,网站责任人身份证件影印件及个人履历;e、确保药品信息来源于合理合法.真正.安全性的管理方法对策.说明及有关证实;

柒、《互联网药品信息服务职业资格证》有效期限为伍年,有效期限期满后必须再次供应互联网药品信息服务的,持证上岗公司理应在有效期限期满前陆个月内向型原发证机构办理申请换领资格证书;


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