按照《互联网药品信息服务管理条例》之有关要求,在中华共与国地区供应互联网药品信息服务主题活动,均应办理申请行政部门许可证书。
互连网药品信息服务,就是指按照互联网向上网客户供应药品(含医疗机械)信息内容的服务主题活动。
在其中,互联网药品信息服务分成营业性与非营利性两大类。
营业性互连接网络药品信息服务就是指按照互联网向上网客户有偿服务供应药品信息等服务的主题活动。
非营利性互联网药品信息服务就是指按照互联网向上网客户免费供应公布的.传递性药品信息等服务的主题活动。
互联网药品信息服务资格证书办理资格
办理申请供应互联网药品信息服务,除理应合乎《互联网信息内容服务管理条例》要求的规定外,还理应具有下述标准:
(一)互联网药品信息服务的供应-理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;
(二)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的技术专业工作人士.设备及有关规章制度;
(三)有两位之上了解药品.医疗机械管理方法法律法规.政策法规与药品.医疗机械专业技能,或是依规经行政许可评定的药理学.医疗机械专业技术人士。
而且供应互联网药品信息服务的办理申请理应以一个网站为基本模块。
互联网药品信息服务资格证书的申报资料
壹、公司的企业法人公司营业执照团本及影印件
贰、法人身份证件原资料
叁、公司概况
肆、公司规章流程扫描文件(工商管理局调档案规章)
伍、网址频道设定表明(办理申请营业性互联网药品信息服务的网址需供应收费标准频道及收费标准方法的表明
陆、操作指南
柒、药品及医疗机械有关技术专业专业技术人士学历证书或是其专业技术人士资格证书影印件.网址责任人身份证件影印件及个人履历;
捌、完善的保障体系
玖、确保药品信息有关证实
壹零、保证书
互联网药品信息服务资格证书可用规章与罚则
未获得或是超过有效期限应用《互联网药品信息服务资格证书》从业互联网药品信息服务的,由国家药品药品监督管理局或是省.自治区.市辖区(食品类)药品监管单位给与警示,并勒令其终止从业互联网药品信息服务;情节恶劣的,移交部门,按照相关法律法规.政策法规给与惩罚。
同时,供应互联网药品信息服务的网址没有其网址首页的明显部位标明《互联网药品信息服务资格证书》的证书号的,国家药品药品监督管理局或是省.自治州.市辖区(食品类)药品监管单位给与警示,勒令时限纠正;在限制期内拒不纠正的,对供应非营利性互联网药品信息服务的网址惩处五百元下列处罚,对供应营业性互联网药品信息服务的网址惩处伍零零零元之上一万元下列处罚。
上海新设互联网药品信息资格证书需准备哪些材料