经营第二类医疗器械不用申请经营许可证书，只必须申请备案凭证就可。


哪里可申请两性用品二类医疗器械经营批准备案凭证

申请的实际步骤：

（一）、至先到工商管理局办理企业营业执照，申请注册为公司，能够是法人企业、非法人企业、个人独资企业公司、合伙制企业等，个体户不能办理备案凭证。


（二）、随后到质量技术监督局办理机构组织机构代码。


（三）、至终到我国食药监监管质监总局网址用机构组织代码申请注册一个账号，网上申请。


（四）、网上申请《医疗器械备案申请表格》必须递交的电子类资料，在其中加*为必不可少项。


壹、公司营业执照与机构组织机构代码影印件

贰、法人代表.关键负责人.品质责任人的身份证件.文凭或是技术职称证实影印件

叁、组织架构与单位设定表明

肆、经营范畴.经营方法表明

伍、经营场地.仓库详细地址的地图.平面设计图.房屋所有权证明资料或是租赁合同（附房屋所有权证明资料）影印件

陆、经营设备.机器设备文件目录

柒、经营品质管理方案.工作中程序步骤等文件名称

捌、电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍与作用表明

玖、经办人士授权证明

壹零、签名并盖上企业章的办理表格扫描仪版

第二类医疗器械申请备案，审核单位是设区的市一级药品监督管理局，网上办理审理后企业按要求出示纸质资料到政务服务中心办理，经当场工程验收达标后，发备案凭证后您就可经营了。


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大家专业申请上海与上海二类医疗器械经营批准东莞市大家也办可是時间会慢上一些。


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