壹、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条目，设置专门的医疗器械网络质量安全管理单位或者配备医疗器械质量安全管理人士。


贰、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下资料：

（壹）营业执照原件、扫描件；

（贰）企业法人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、扫描件；

（叁）组织单位与部门设置说明；

（肆）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、扫描件；

（伍）电信业务经营许可证原件、扫描件或者非经营性互联网信息服务备案说明；

（陆）《互联网药品信息服务资格证书》原件、扫描件；

（柒）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

（捌）网站或者网络客户端应用程序基本情况详细讲解和功能说明；

（玖）其他相关证明资料。