至1995年，针对器械发布的情形、内容以及具体审查相关要求，国家正式出台了《器械审查标准》《器械审查办法》。
值得注意的是，1999年至2009年期间，国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件，进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容，突显出国家对器械监管立法的重视。

审查流程是什么

由于市场的质量良莠不齐，我国建立了审查制度，主要是对是否真实合法进行检查审核，并将审核结果记录在案以备查验。

由于广泛的影响力，如果存在欺骗或误导消费者的内容，不但会使消费者遭受损失，其他经营者的利益也有可能因此受损，因此我国对于的审查制度是十分严格的。

而对于其中涉及产品的审查更是严格，毕竟其他可能损害的只是消费者的财产权利，但是如果存在宣传的情况，还会损害消费者的人身健康，更有甚者还可能因此丧命。

在明确了内容和表现形式的相关规定之后，接下来就是审查流程以及需要准备和提交的材料了。

审查流程主要分为三步：

1、提交申报材料、材料初审、提交审核。

2、在提交申报材料之后，可能会出现材料不齐全或者内容不完整的情况，此时会收到补充材料的通知，在材料补齐后就如材料初审阶段

3、材料齐全并且符合要求的话将会提交上去进行审核，如果同意则会收到《审查证明书》，未被同意的话，办理机构将会做出不予受理的书面答复。

在整个审查流程中，需要的材料包括相关审查机构的初审意见原件、《审查申请表》《审查证明》《成品样件表》以及《机构营业许可证》副本的原件和复印件、成品样本原件等等。
机构在进行审核时，在材料齐全、符合标准的情况下，办理期限在20个工作日左右。

另外，如果在申办《审查证明》时存在发布违法的情况或者有正在被调查的违规行为或群众投诉的，不予受理审查资料。

不管什么样的都要接受审查，对人的影响又尤其的大，如果审核不严格，很容易造成事故或者。

所以审查证明办理流程很重要，离不开审查部门的细心审查，也需要机构的高度配合，才能保障消费者的权益不受损害。

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