申请器械审查,应当依法提交《审查表》、与发布内容一致的样件,以及相关合法有效的材料(申请人主体资格相关材料;产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;中涉及的知识产权相关有效证明材料)。
器械刊登应符合什么要求?
器械应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。
器械中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
推荐给个人使用的器械产品,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
器械中不得以任何非器械产品名称代替器械产品名称进行宣传。
上海道与商企业发展有限公司是上海一家专门为大中小企业及个人提供网络文化经营许可证(文网文)备案/年检/变更/转让/代办等一条龙服务的代理公司!您的需要就是我们的使命,您的满意是我们始终不变的目标。
竭诚为您服务是我们的宗旨。
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器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
推荐给个人使用的器械产品,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
器械中不得以任何非器械产品名称代替器械产品名称进行宣传。
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