国家根据器械的特有属性，从发布器械的媒介、发布的器械种类、发布的内容等多方面限制器械，并对器械实行分级管理，分为禁止发布、限制性范围内可发布、经审查后发布以及无需审查的发布等几类，具体如下：
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
办理所需资料：
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片；
7.公章；
8.厂家授权书；
办理时间：20个工作日；
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