省、自治区、直辖市承担器械审查职责的部门是器械审查机关，负责本行政区域内器械审查工作。县级以上市场监督管理部门是器械监督管理机关。
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
办理所需资料：
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片；
7.公章；
8.厂家授权书；
办理时间：20个工作日；
上海道与商企业发展有限公司是一家经上海部门和财政部门批准的，具备相关许可的专业服务公司。公司有专业的团队为您提供优质服务，让您省心/更放心!公司以“谦和为人，诚信谋事”为服务宗旨，为您提供全程一站式服务。