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上海市互联网药品信息服务许可证办理须知
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息
提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、器械管理的相关规定;各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

办理互联网药品服务资格证,应当向当地网站主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。
互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。
非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

互联网药品信息服务许可证申请条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
互联网药品信息服务许可证申请资料:
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及器械专业人员的证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。

注意:申请过程中请按要求一条条对照,如哪条不符合请符合后再申请。

互联网药品信息服务许可证的有效期:
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。
有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

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