至1995年,针对器械发布的情形、内容以及具体审查相关要求,国家正式出台了《器械审查标准》《器械审查办法》。
值得注意的是,1999年至2009年期间,国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件,进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容,突显出国家对器械监管立法的重视。
审查流程是什么
值得注意的是,1999年至2009年期间,国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件,进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容,突显出国家对器械监管立法的重视。
审查流程是什么
上海申请器械审查表
随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
器械审查表
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10-20个工作日
有效期:和注册证上面的时间一致
材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
器械批准文号为“X医械广审(视)第号”、“X医械广审(声)第号”、“X医械广审(文)第号”。
其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。
“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。
“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
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