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上海市设立医疗机构广告审查备案须知
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最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息
申请器械审查,应当依法提交《审查表》、与发布内容一致的样件,以及相关合法有效的材料(申请人主体资格相关材料;产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;中涉及的知识产权相关有效证明材料)。

审查流程是什么
上海申请器械审查表
随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
器械审查表
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10-20个工作日
有效期:和注册证上面的时间一致
材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
器械批准文号为“X医械广审(视)第号”、“X医械广审(声)第号”、“X医械广审(文)第号”。
其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。
“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
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