申请器械审查，应当依法提交《审查表》、与发布内容一致的样件，以及相关合法有效的材料（申请人主体资格相关材料；产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件；中涉及的知识产权相关有效证明材料）。
办理上海器械审查表都需要什么材料及流程
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五） 器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六） 申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
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