国家根据器械的特有属性,从发布器械的媒介、发布的器械种类、发布的内容等多方面限制器械,并对器械实行分级管理,分为禁止发布、限制性范围内可发布、经审查后发布以及无需审查的发布等几类,具体如下:
器械刊登应符合什么要求?如何看懂器械批准文号?
中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。
器械产品的批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第号”;
(2)“X医械广审(声)第号”;
(3)“X医械广审(文)第号”。
其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号;“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审(文)第号,表示是上海市2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的器械批准文号序列的23号,是文字性的内容。
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器械产品的批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第号”;
(2)“X医械广审(声)第号”;
(3)“X医械广审(文)第号”。
其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号;“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审(文)第号,表示是上海市2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的器械批准文号序列的23号,是文字性的内容。
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