企业在申请审查时应当依法依规提交有关证明文件，不得隐瞒真实情况或者提供材料申请器械审查，也不得通过欺骗、贿赂等不正当手段取得器械批准文号，否则将会受到相应处罚。任何单位和个人不得伪造，变造或者转让，审查批准文件。
上海办理器械审查表的条件
1.对于国产产品：本省行政区域内器械生产企业生产的产品申请器械批准文号的；
2.对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请器械批准文号；
3.器械经营企业作为申请人的，必须征得器械生产企业的同意；
4.申请人可以委托代办人代办器械批准文号的申办事宜；
5.申请人和代办人应熟悉国家有关管理的相关法律、法规及规定；
申请器械材料清单
1.《器械审查表》一式五份，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械申请的电子文件
2.《营业执照》（可通过系统自动获取）
3.申请人的《器械生产企业许可证》或《器械经营企业许可证》
4.器械生产企业同意的证明文件原件
5.《授权委托书》
6.器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》）复印件
7.进口器械代理人或境外器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件
8.确认真实性的证明文件
9.器械产品使用说明书和产品标准
上海道与商企业发展有限公司是上海一家专门为大中小企业及个人提供网络文化经营许可证（文网文）备案/年检/变更/转让/代办等一条龙服务的代理公司!您的需要就是我们的使命，您的满意是我们始终不变的目标。竭诚为您服务是我们的宗旨。