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上海徐汇审批药品信息服务许可证须知
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息
互联网药品信息服务就是指通过互联网向互联网用户提供药品(包含器械)信息的服务活动。
其中,互联网药品信息服务分成经营性和非经营性。
互联网药品交易服务包含药品生产企业、药品运营企业和机构之间的互联网药品交易服务、药品生产企业和药品批发企业通过自身的网站与企业组员以外的其他企业进行的互联网药品交易及其为个人消费者提供的互联网药品交易服务。

1.提供互联网药品信息服务的网站应在其网站首页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。
上海申请互联网药品信息服务许可所需具备的基本材料申请材料申请条件

互联网药品信息服务资格证书申请条件:

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
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