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上海闸北申办药品信息服务资格证书材料撰写
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息
根据国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

办理互联网药品信息服务资格证条件?

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含器械)信息服务活动的一种资质。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

那么,医药企业想要申请互联网药品信息许可证需要具备有什么条件呢?

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

3、有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、器械技术人员;

4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;

6、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

7、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

8、依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含器械),必须经过食品药品监督管理部门审查批准。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含器械)要注明审查批准文号;
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