互联网药品信息服务许可证申请是指企业通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,需取得许可牌照,否则就属于非法经营。
《互联网药品信息服务资格证书》申请流程
(一)申请企业,须先登录食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
食品药品监督管理总局网站
基本信息填报完毕后,会生成食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,生成企业ID号,可以打印/修改基本信息。
(二)完成步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。
各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。
对于申请材料不规范、不完整的,一般会一次告知需要补正的全部内容。
(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。
同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,报食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
五、《互联网药品信息服务资格证书》有效期
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。
有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
六、《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定
未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送部门追究刑事责任:
(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;
(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;
(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;
(四)擅自变更互联网药品信息服务项目
互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关法律、法规的规定处罚。
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上海闸北申办互联网药品信息服务许可证必备材料
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