互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务策划的一种许可。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的策划;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的策划。
药品信息许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指公司负责人、生产范围、生产地址的变更;登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。
对于药品信息许可证进行变更需要什么呢?
壹、《互联网药品信息服务资格证书》中审核审批的项目(互联网药品信息服务提供者企业单位名称、网站名称、IP地址等);
贰、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、企业法人、公司负责人等);
叁、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等);
肆、公司自我保证声明;
伍、药品信息许可证原件;
陆、药品信息许可证事项变更设立审查表。
上海互联网药品信息申请步骤解析
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