办理上海二类医疗器械经营备案凭证需要材料

很多想开无人店的朋友都在问需不需要办理二类医疗器械证的，一般情况只要一个普通个体工商户营业执照就可以了，很少有无人店会办理二类医疗器械证的。

给大家总结一下办理二类资质，需要准备哪些资料？

1、企业营业执照

这里需要说明的是，先注册营业执照，需要在营业执照的经营类目添加：二类医疗器械销售。

2、场地租赁合同

主要是房产证，注：如果是零售为主，需要有40平米以上；如果涉及批发，需要仓库大于80平米。

3、企业负责人身份证明

这里需要准备2份资料：身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历；

在整个环节根据注册需求，会有以下情况：

1、企业法人=企业负责人，意思很简单，法人同时担任企业负责人，这里只需要法人提供学历证明就行。

2、企业法人不是企业负责人，这种情况就是可能因为法人的学历不够，可以委托他人成为企业负责人，只需要有授权并提供学历证明材料，也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。（多加这一句话，主要是为了区分质量负责人）

ps:学历证明材料可以是（2选1即可）：

 (a)大专以上毕业证书(复印件)；

 (b)学信网学历查询材料(带有真伪查询验证码)。

4、质量负责人的身份证明

二类的基本材料就准备齐全啦，只需要带着这些材料前往当地区县食品药品监督管理局即可申请啦！只要资料合法合规，就能成功办理！