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医疗器械网络交易服务第三方平台备案是干什么的?
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发布时间: 2024-03-08 13:37
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详细信息

问:医疗器械网络交易服务第三方平台备案是干什么的?

答:互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。

注意:国对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。

医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理?

壹、营业执照原件、复印件;

贰、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;

叁、组织机构与部门设置说明;

肆、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

伍、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

陆、《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;

柒、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

捌网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

玖其他相关证明材料。

问题:医疗器械网络交易服务第三方平台备案是否先要取得《药品互联网信息服务许可证》?

解答:是的。

办理方式:

一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。


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