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上海互联网药品信息服务许可证材料条件
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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数字化经济的时代,10年前诺基亚还是手机行业的老大,而现在00后可能只知道苹果、华为、小米,互联网彻底改变了我们的生活和工作,尤其是消费模式。以前我们买药,都会到实体店里去买,而现在绝大数人都通过网络买药,正因如此互联网药品行业的监管就变得越来越严,互联网药品信息许可证就是整个严管的体现。


刚开始时,用户在网上买药都担心安全问题,会不会遇到卖假药的,国家为了保障安全用药,保证药品质量,颁布了一系列的互联网药品管理政策,要想在互联网上经营医药类的产品,就必须要有互联网药品信息许可证才行!

到底什么是互联网药品信息许可证?

互联网药品信息许可证主要分为经营性互联网药品信息许可证和非经营性互联网药品信息许可证两种;经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。

如果没有互联网药品信息许可证,将由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息许可证申请条件及材料

并不是所有的企业都能申请互联网药品信息许可证的,还必须要满足一定的条件:1)互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;2)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;3)有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。

满足互联网药品信息许可证申请条件后,就需要准备相关的材料,交由相关部门审核,基本材料为:1)企业营业执照副本;2)企业域名证书;3)企业栏目设置说明;4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;7)健全的网络与信息安全保障措施;8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

 

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