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上海互联网药品信息服务许可证首次申请?
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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互联网给我们的生活带来了诸多便利,有了互联网仿佛什么事情都可以解决,就连卖药都可以不去药店,直接在网络上,因为网上有很多运营互联网药品信息服务业务的商家,最近遇到一个客户是做医疗器械,做了个网站,在网站备案的时候被挡住前进步伐。需要提供互联网药品信息服务资格证书。但是之前没有碰到过这样的事情,也不知道互联网药品信息服务资格证书怎么办理?



不管在还是小程序更新,提示要添加医疗类目,医疗器械自营,需要提供《互联网药品信息服务资格证书》

既然互联网药品信息服务资格证书这么重要,企业符合哪些条件才能够申请呢?

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

(一)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

(二)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,

同时提交以下材料:   

(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);   

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;   

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);   

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;   

(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;   (六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;  

(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;   

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

经审核申请材料需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正材料的内容和补正具体注意事项说明。企业应及时登入系统查看并在系统上提交补正材料。

2.获取受理(不予受理)凭证

(1)经审核符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。

(2)经审核不符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书。

证书类型:《互联网药品信息服务资格证书》有效期5年,有效期届满需要延续的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,申请换证。

注释:提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以罚款。

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