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上海互联药品信息服务许可证代理服务材料
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息

法定依据

1.《互联网信息服务管理办法》(2000年9月通过,2011年1月修订,国务院令第292号)第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

 

2.《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月,国家食品药品监督管理局令第9号,2017年11月修正)第二条:在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。第六条:各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。


受理条件

1互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

3有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请材料

1、         互联网药品信息服务申请表

2、         企业营业执照

3、         网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、         网站栏目设置详细说明

5、         网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、         食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、         药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,网站负责人身份证、学历证明复印件及简历

8、         健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、         保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明


随着互联网环境的不断普及,相应的监管部门对网络环境的管控也越来越完善。
很多从事互联网行业的用户和企业经常在经营过程中遇到互联网资质的问题,拿保健品、药品、器械等行业为例:
互联网药品信息服务资格证就是常见的互联网药品相关的资质,从事相关行业,必须要有相关证件,否则属于无证经营。
网站备案审核不通过,小程序上线审核不通过,app上架应用商店不通过, 入驻第三方平台经营也是需要相关证件。
所以下面就为大家介绍下互联网药品信息服务资格证怎么办?
重点要求
药学相关专业人员2名
办理时间:一般7-10个工作日审批完成,前期准备资料时间不固定
领证:持有效证件到对应的窗口领取证件。以上主要是大概的办理流程和时间,如果有细节问题 或者其他问题了解 可以在线交流。

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