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申请互联网药品信息服务许可证所需条件
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发布时间: 2024-11-20 14:12
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详细信息

近年来,互联网不断的改变了人们的消费习惯,催生了丰富多样的商业模式。其中医疗行业也是发生了很大的变化,越来越多人包括我自己,都喜欢在网上购买药品了。


很多创业者看到了这个商机,开始尝试在网上做起了卖药的生意。

但是网上买药是否安全,成了消费者心中紧绷的弦,为了保障安全用药,保证药品质量,有关部门出台了一些政策,要想在互联网上经营医药类的产品,必须有互联网药品信息服务许可证才行!

《互联网药品信息服务资格证》分为经营性和非经营性两类。经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。

申请必备材料

1)营业执照副本。

2)域名证书。

3)栏目设置说明。

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7)健全的网络与信息安全保障措施。

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

未办理《互联网药品信息服务资格证书》的处罚

《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条: 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务许可证条件:

1、互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;

2、具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;

3、有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员

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