医疗器械网络销售备案资质
———————————————————————————————————————
一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

四、《医疗器械网络销售备案凭证》申请材料：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2．营业执照复印件（交验原件）；
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；
4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5. 申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；
6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。
以上材料一式两份。

医疗器械网络销售备案凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。