seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;">申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 办理所需资料：
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 1.营业执照副本原件;
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 2.产品注册证;
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 3.生产许可证;
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 4.产品说明书;
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 5.产品技术要求;
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 6.产品外包装图片；
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 7.公章；
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 8.厂家授权书；
seline;color:#222222;white-space:normal;background-color:#FFFFFF;"> 办理时间：20个工作日；