我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：

-器械经营企业申请；

2、内容情况分为：

-内容含有知识产权情形。

-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；

-器械生产企业的生产许可证明；

-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；

-中涉及的知识产权相关有效证明资料；

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