根据《法(2021修正)》《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》《管理办法》的规定,如下了药品、器械、食品、的负面清单,即该等禁止的具体内容或情形:
我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同,需要提交的申请材料存在差异:
-器械经营企业申请;
2、内容情况分为:
-内容含有知识产权情形。
-与发布内容相一致的样稿(样片、样带);
-器械生产企业的生产许可证明;
-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;
-中涉及的知识产权相关有效证明资料;
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