所谓审查制度,是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前,对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度,审查范围包括(器械、药品、品、特殊医用食品)
申请审查的药品,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
(一)《法》;
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;
(四)《药品审查发布标准》;
(五)国家有关管理的其他规定。
办理所需资料:
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片;
7.公章;
8.厂家授权书;
办理时间:20个工作日;
上海市新办器械审查表攻略
新办器械审查表器械审查表
办法第四条规定:各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称审查机关)负责药品、器械、食品和特殊医学用途配方食品审查,依法可以委托其他行政机关具体实施审查。
行业许可证代办:食品类许可证办理、道路运输许可证、危险化学品许可证、劳务派遣许可证、人力资源许可证、林木种子生产经营许可证、办学许可证、药品经营许可证
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