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上海金山申办互联网药品信息所需资料
发布时间:2024-06-13        浏览次数:11        返回列表
上海金山申办互联网药品信息所需资料
商业互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供药品信息和其他服务的活动。
非商业互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供公开和共享药品信息的活动。

办理互联网药品信息服务资格证条件?

互联网药品信息服务许可证续期

1)营业执照副本。

2)域名证书。

3)栏目设置说明。

4)药品及器械相关专业技术人员证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7)健全的网络与信息安全保障措施。

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

药品监督管理局行政许可受理中心提交相关材料,并作出书面承诺;承诺内容符合法定条件、材料齐全的,当场作出审批决定。
相关办事指南和告知承诺书模版详见附件(也可在江苏省药品监督管理局网站),审批信息在省局网站政务服务办件公示栏目发布。

告知承诺事项的事中事后监管。

《互联网药品信息服务资格证书》实施告知承诺的,根据《省市场监管局关于印发省各级市场监管部门事权划分意见和轻微违法行为免予处罚规定的通知》要求,由设区市市场监管局负责证后的日常监管。

《放射性药品使用许可证》(一、二类)实施告知承诺的,由各级药品监督管理部门按照各自法定职责开展证后的日常监管工作

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含器械),必须经过食品药品监督管理部门审查批准。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含器械)要注明审查批准文号;
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