为了规范器械发布秩序，防止违法器械危害人民群众的身体健康，原食药监局早在2005年4月1日对应发布了《关于建立违法器械公告制度的通知》，要求省级药监部门定期发布《违法器械公告》、统计和向国家药监部门上报违法器械信息，并将该公告制度建立情况作为器械审查监管考评的重要指标之一。由此可见，虽然对器械的监管只是器械上市后监管的内容之一，但国家各级监管机关对器械的监管趋势趋向“宜紧不宜松”。
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
办理所需资料：
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片；
7.公章；
8.厂家授权书；
办理时间：20个工作日；
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