上海各区第二类医疗器械经营备案怎么办理
「从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可许可或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的许可,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。
一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。
医疗器械属于后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。
普通二类地址:办公30平仓库15平(抽查)
普通三类地址:办公30平仓库15平(现场核查)
试剂:办公100平仓库60平
一次性重点:办公30平,仓库100平
二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案长期有效;三类许可证5年有效期。
上海各区第二类医疗器械经营备案怎么办理
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 英国WINNER蓄电池 精密仪器 医疗器械 UPS电源系统电池2025-03-31
- 医疗器械二类申请,医疗器械三类是如何办理的呢?2025-04-03
- 检测!医疗器械生物学评价 第5部分 :体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-20172025-04-01
- 如何注册三类医疗器械公司的流程和条件是什么2025-04-01
- 甲状腺结节,乳腺结节,月经少,气血虚?甲状腺结节、乳腺结节草本滴剂帮你解决2025-04-03
- 给我查找一款骨密度仪2025-04-02
- 大屏幕 推车式 空气压力波治疗仪(深静脉血栓防治仪)2025-03-31
- 抖小店二类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?如何办理二类医疗许可证? 攻略大全2025-04-01
- 公司注册变更注销 医疗器械经营许可可提供地址进出口审计报告2025-04-01
- 昆山高新区二类医疗器械备案需要多少费用2025-04-01
- 吉博士疤痕敷料生产厂家 二类器械疤痕膏oem贴牌代加工2025-04-01
- 和雅包 皮术后专用液体敷料 加速愈合 舒适护理 舒缓 修复 抗菌 便捷 郑州和雅医疗兴优医疗器械有限公司2025-04-02