上海市市场销售二类医疗器械规定,要办二类医疗器械备案吗-
上海市市场销售二类医疗器械肯定是有规定的,自然毫无疑问要有自身的企业,公司成立之后,看着你是怎么运营,二类医疗器械运营备案有二种:一种是零售类的,此外一种是批发类的。
一般办出来全是批发类的,零售类的非常少,并且申请办理零售与批发的规定也不一样,零售的总面积规定是批发的二倍。
第一步:
在网上提交PDF原资料:
壹、登陆国家药监局网址
贰、服务项目
叁、在网上服务指南
肆、医疗器械生产运营批准备案
伍、申请办理公司
陆、初次应用申请注册
柒、申请注册进行后,依照规定填好申请表格
捌、提交电子类资料
玖、提交取得成功,等候市局审批
第二步:
登录系统,查询市局是不是审核通过。
审核通过后,就可向市局行政部门行政服务中心提交纸质资料,市局对话框当场颁证。
上海虹口区市场销售二类医疗器械规定,要办二类医疗器械备案吗-
上海办理二类医疗器械备案要求及材料