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上海办理二类医疗器械备案要求及材料
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发布时间: 2024-11-25 14:57
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上海市市场销售二类医疗器械规定,要办二类医疗器械备案吗-

上海市市场销售二类医疗器械肯定是有规定的,自然毫无疑问要有自身的企业,公司成立之后,看着你是怎么运营,二类医疗器械运营备案有二种:一种是零售类的,此外一种是批发类的。
一般办出来全是批发类的,零售类的非常少,并且申请办理零售与批发的规定也不一样,零售的总面积规定是批发的二倍。


第一步:

在网上提交PDF原资料:

壹、登陆国家药监局网址

贰、服务项目

叁、在网上服务指南

肆、医疗器械生产运营批准备案

伍、申请办理公司

陆、初次应用申请注册

柒、申请注册进行后,依照规定填好申请表格

捌、提交电子类资料

玖、提交取得成功,等候市局审批

第二步:

登录系统,查询市局是不是审核通过。


审核通过后,就可向市局行政部门行政服务中心提交纸质资料,市局对话框当场颁证。


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