上海二类医疗器械经营备案如何办理？二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
二类医疗器械的销售需要办理二类医疗器械经营备案，很多从事这一行的是只知其一不知其二，因此在办理过程中也走了很多弯路。
今天小编就给大家讲讲上海的二类医疗器械经营备案怎么办理吧。


具体的分类就不细说了，之前的文章已经讲过了，迅翎企业服务（上海）有限公司经营二类医疗器械的地址没有定性的要求，但好百平左右还是要有的，地址必须是纯商用性质的，并且之前没有被别的公司注册过，地址需要清楚的划分为办公区域和仓库。
这就是对公司的注册地址的要求。


下面再说一下其他要求，经营二类医疗器械，需要有三名医学相关的人充当管理人员的角色，必须有毕业证书作为证明，因此不是随便找几个就作数的。
另外就是申请的产品需要有产品注册证书，这个是厂家会提供给你的，如果拿不出那么这批产品就不能进行销售。


办理的流程就是，先注册公司，记住要把医疗器械的经营范围写进去，之后才能申请二类医疗器械经营备案。
地址的房产证是必须有的，所有材料必须真实有效，一旦作假，这家公司也将从此申请不了二类医疗器械经营备案了。