互联网药品信息服务换领申请资格
(一)互联网药品信息服务的供应-理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;(二)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的技术专业工作人员、设备及有关规章制度;(三)有贰名之上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规与药物、医疗机械专业技能,或是依规经行政许可评定的药理学、医疗机械专业技术人员。
开设按照:
《互联网信息内容服务管理条例》(贰零零零年玖月贰伍日国务院令第贰玖贰号,贰零壹壹年壹月壹日给予改动)第五条:从业新闻报道、出版发行、文化教育、保健医疗、药物与医疗机械等互联网信息内容服务,按照法律法规、行政规章及其相关法律法规要求需经相关主管机构审批愿意的,在申请办理运营批准或是执行办理备案办理手续前,理应依规经相关主管机构审批愿意。
所必须的资料:
壹、《从业互联网药品信息服务申请表格》
贰、公司企业营业执照
叁、网站注册域名的有关资格证书或是证实性文档(从业互联网药品信息服务网站的中文名字,除与主办方名字同样的之外,不可『我国』、『中华民族』、『全国各地』等冠名赞助。)
肆、网站栏目设定表明(企业申请该信息内容行政许可的目地、网站经营模式,申请办理营业性互联网药品信息服务的网站,需供应收费标准栏目內容及收费标准方法的表明,表明能用等级分类莱单树状图、等级分类莱单报表及其网页截图表明。网站栏目设定中不可有买卖、畅销等描述。)
伍、网站对历史时间发布消息开展备份数据与查看的有关管理方案及实行说明(壹、网站备份数据的工作规范(规章制度中应当反映备份数据步骤、备份数据內容,备份数据工作人员及备份数据物质的规定)。贰、网站信息内容查看监管规章制度等。叁、有关管理方案实行表明状况。)
陆、食药监监管单位线上访问网站上全部栏目、內容的方式及操作指南(供应表明可在与申请办理IP一致的详细地址上访问及网站的登录实际操作、后台管理网站地址、药品监督管理单位登录名与登陆密码,卫生监督单位能依照公司供应的途径进到公司网站,并能访问网站上全部栏目、內容,并与申请內容一致。)
柒、药物及有关技术专业专业技术人员学历证书或是其专业技术人员职业资格证影印件、网站责任人身份证件影印件及个人履历
捌、完善的互联网与网络信息安全保障体系,包含网站安全性保障体系、网络信息安全保密管理规章制度、客户网络信息安全管理方案
玖、确保药品信息来源于合理合法、真正、安全性的管理方法对策、说明及有关证实
壹零、《互联网药品信息服务职业资格证》一式两份本影印件
壹壹、原资料真实有效自身确保表明
壹贰、委任书
政策法规:供应互联网药品信息服务的网站没有其网站首页的明显部位标明《互联网药品信息服务职业资格证》的证书号的,国家药品药监局或是省、自治州、市辖区(食品类)药物监管单位给与警示,勒令时限纠正;在限制期内拒不纠正的,对供应非营利性互联网药品信息服务的网站惩处五百元下列处罚,对供应营业性互联网药品信息服务的网站惩处伍零零零元之上一万元下列处罚。
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